恒瑞Q2重回20%增长，“医药一哥”艰难触底 | 见智研究

恒瑞2季度终于重回20%增长了。

8月18日晚，恒瑞医药发布2023年上半年业绩报告。

(资料图)

上半年恒瑞医药实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归属于上市公司股东的净利润23.08亿元，同比增长8.91%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元，同比增长11.68%。

报告期内公司创新药收入49.62亿元(含税)，创新药收入占比来到44.4%。

值得一提的是，恒瑞医药Q2收入端同比增长19.51%（一季度0.25%），达到56.76亿元，虽然仍低于2021Q2的63.68亿元、2020Q2的57.82亿元，但终于恢复增长，且增长达到2位数。

接下来的三季报将是检验恒瑞复苏成色的重要时刻。如果可以持续恢复到20%左右的增长，意味着集采影响落地和转向创新药策略的成功。

不过这对于恒瑞来说或许有些压力，恒瑞营收去年Q2是近年来业绩最低点，存在低基数效应。

研发投入高增，销售费率继续下降

恒瑞继续保持着稳健的新药研发策略。

23H1，恒瑞医药累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元，资本化研发投入7.27亿，资本化费用率24%，较22年提升1个百分点。

报告期内，恒瑞研发占营收比例27.4%，较22年度的29.8%小幅降低约1个百分点。

市场关注的销售费用方面，本期共产生36.78亿元，同比增长12.61%，其中学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用20.19亿元，同比增长27%，意味着创新药进院持续推进中，推广增速加快。仿制药推广费用比例降低。

公司在电话会中提到，会继续减少仿制药销售团队人数，并且减少销售人员对于利润增加效果显著。

下半年创新药收入至少需要54.25亿，才能全部解锁股权激励

由于恒瑞中报披露详细程度不及年报，未列出各大类产品销售详情，股权激励是相对容易评价公司对目标完成度情况的。

按照第二批次股权激励解锁计划条件，恒瑞今年压力不大，新分子IND和创新药NDA两项条件解锁已完成大半；唯一没有过半的条件是创新药收入，完成率47.7%，意味着下半年至少需要满足54.25亿含税收入才能全部解锁。

1、23H1创新药收入达49.62亿元(含税)。（23年完成率47.7%，22年完成86.13亿元，22-23年目标190亿以上）；

2、23H1新分子实体IND获批数量公司未披露，但22年已完成19个，理论上23年目标完成大于等于2个即完成目标；

3、23H1创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)6个（23年目标大于等于7个，23H1完成率85.7%；22年完成6个；22-23年目标13个以上）。

恒瑞已经在上半年开启了本年度股权激励计划的回购，此轮回购计划6-12亿元。截至8月14日，公司累计回购股份13,562,323股，已支付的总金额为6.0亿元。

创新药产品持续发力，仿制药集采影响基本消除

从股权激励来看，恒瑞重心已经放在创新药领域的增长了。见智研究曾在文章《股权激励目标超额完成，恒瑞的创新药成救命稻草|见智研究》中提到，恒瑞挂钩创新药数据的股权激励开启了A股创新药行业的先河，让投资者可以更好追踪公司未来的发展计划。

本报告期内，恒瑞创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市，已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。

恒瑞的出海标杆产品，“双艾”组合卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心III期研究已达到主要研究终点，该适应症已于2023年1月在国内获批上市。

美国FDA已于23年7月正式受理卡瑞利珠单抗的BLA，PDUFA日期为2024年5月31日。

值得一提的是，“双艾”组合晚期肝癌研究主论文登上《柳叶刀》主刊，该研究中位总生存期（mOS）达到22.1个月

上半年恒瑞还实现两款licenseout产品出海。

TSLP单抗SHR-1905，这也是JAK抑制剂之后，恒瑞在自免领域的又一个重要产品。

公司将获得首付款和近期里程碑总计2,500万美元（2,150万美元的首付款+海外临床II期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的里程碑付款），研发+销售里程碑累计不超过10.25亿美元，销售提成为净销售额两位数比例。

SHR-1905于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床II期。

国内主要竞争对手Tezepelumab（阿斯利康）处于3期临床，CM326（康诺亚）、TQC2731（中国生物制药）、SHR-1905（恒瑞医药）等品种处于2期临床，布局慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、重度哮喘、特应性皮炎等自免领域。

此外，今年2月，恒瑞将EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国TreelineBiosciences公司。

在市场最关注的ADC和双抗方面，恒瑞也更新了进展。

目前已有8个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床III期研究阶段。

PD-L1/TGFβ双特异性抗体药物SHR-1701快速推进多项临床III期研究，新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究，还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。

23H1，恒瑞仿制药带量采购的影响接近尾声，但仍未完全消除，本期业务收入基本持平。但第二、七批次集采产品下降约10亿，增量来自手术麻醉、造影和新上市的仿药填补，总体持平。短期来看剩余大品种中仅卡泊芬净有集采风险，仿制药集采的影响减弱。

具体来看，第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，报告期内销售额同比减少5.23亿元，2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品报告期内销售额同比减少5.78亿元。

综上：集采对于恒瑞的影响已经趋缓，创新药增长将是市场应关注的重点。接下来的3季度市场更要关注创新药增长成色到底如何，能不能持续回到20%的增长。